GB 9706.290-2022

摘要：GB 9706.290-2022标准2022年12月29日发布2026年01月01日实施，此标准规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备（见201.3.220定义）（以下简称ME设备或ME系统）的基本安全和基本性能。高流量呼吸治疗设备：预期用于有自主呼吸的患者；和预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者，能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。国家标准《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。