GB 9706.271-2022

摘要：GB 9706.271-2022标准2022年12月29日发布2026年01月01日实施，此标准适用于通过自身或作为ME系统的一部分，实现辅助诊断为预期目的的功能性近红外光谱设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。国家标准《医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口上报，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。