GB 9706.204-2022

摘要：GB 9706.204-2022标准2022年07月13日发布2024年08月01日实施，此标准规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。此标准适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤，或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲，用来使心律恢复正常的心脏除颤器（以下简称ME设备）。国家标准《医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。