GB 9706.275-2022

摘要：GB 9706.275-2022标准2022年12月29日发布2026年01月01日实施，此标准适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外，此标准范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险（源）。国家标准《医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口上报，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。