GB 9706.255-2022

摘要：GB 9706.255-2022标准2022年12月29日发布2026年01月01日实施，此标准规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪（RGM）的基本安全和基本性能的专用要求。此标准不适用于预期与可燃性麻醉剂一起使用的呼吸气体监护仪。如果某一章或条明确指出仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准7.2.13和8.4.1外，此标准范围内的ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险在此标准中没有具体要求。国家标准《医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。