GB/Z 16886.22-2022

摘要：GB/Z 16886.22-2022标准2022年12月30日发布2024年01月01日实施，此标准提供了由纳米材料组成或包含纳米材料的医疗器械的生物学评价的考虑因素，以及在医疗器械（或组件）生产过程中未使用纳米材料，但其降解、磨损或在机械处理过程中（如医疗器械原位研磨、抛光等）产生的纳米物体的评价等方面的指导。国家标准《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。