GB 9706.225-2021

摘要：GB 9706.225-2021标准2021年12月01日发布2023年05月01日实施，此标准规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。国家标准《医用电气设备 第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。