T/CAMDI 106-2023

摘要：T/CAMDI 106-2023标准2023年04月20日发布2023年04月20日实施，本文件解释和界定了术语“医疗器械用高分子材料”，并结合中国、欧盟和美国的管理框架给出了医疗器械用高分子材料的控制指南，以保障最终医疗器械的安全性和有效性。本文件适用于医疗器械用…《医疗器械用高分子材料控制指南》团体名称为中国医疗器械行业协会。