T/CAMDI 009.10-2023

摘要：T/CAMDI 009.10-2023标准2023年04月20日发布2023年04月20日实施，无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分，因此其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在有足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装，可能要求在与无菌医…《无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分: 污染限量》团体名称为中国医疗器械行业协会。