T/CAMDI 009.3-2023

摘要：T/CAMDI 009.3-2023标准2023年04月20日发布2023年04月20日实施，无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分，因此其洁净度直接影响无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装，可能要求在与无菌医疗器…《无菌医疗器械初包装洁净度 第 3 部分：微生物总数估计试验方法》团体名称为中国医疗器械行业协会。