GB 9706.244-2020

摘要：GB 9706.244-2020标准2020年12月24日发布2023年05月01日实施，替换： GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能，下文中也称为CT扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。注1：见通用标准的4.2. 本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置，其特征为具有X射线源和影像探测器，外壳 为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求，包括高压发生装置和X 射线管组件集成的情况。注2：以前在GB9706.3和GB9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB9706.1-2020或专 用标准中。因此GB9706.3和（JB9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。国家标准《医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。