GB 9706.211-2020

摘要：GB 9706.211-2020标准2020年12月24日发布2023年05月01日实施，替换：本部分用于射束治疗设备的基本安全和基本性能，包括多源立体定向放射治疗设备，以下简称ME设备。若某章或条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，则该章或条的标题和内容将予以说明。若不是这种情况，则该章或条适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。注：参见通用标准4.2。国家标准《医用电气设备 第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。