GB 9706.228-2020

摘要：GB 9706.228-2020标准2020年12月24日发布2023年05月01日实施，替换：GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。 在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件，如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样，则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。注:本部分也适用于X射线源组件和x射线管头的X射线管组件。国家标准《医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，464（国家药品监督管理局）执行，主管部门为国家药品监督管理局。