GB/T 42080.1-2022

摘要：GB/T 42080.1-2022标准2022年12月30日发布2023年07月01日实施，此标准提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。此标准适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。此标准也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。此标准不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。国家标准《分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。