GB/T 42063-2022

摘要：GB/T 42063-2022标准2022年10月12日发布2023年11月01日实施，此标准规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。此标准适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置可与所述产品集成，或在使用前与所述产品组合，以实现锐器伤害保护功能。此标准未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求，也未给出对医疗器械自身的要求。国家标准《锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。