GB/T 38736-2020

摘要：GB/T 38736-2020标准2020年04月28日发布2020年11月01日实施，此标准规定了人类生物样本(以下简称“样本”)，包括含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等采集、收集、保存、分发、使用等事项的伦理规范，以及与这些样本相关数据的伦理要求。此标准适用于利用人类生物样本开展的临床试验、临床药物开发试验及国际国内科研合作。此标准不适用于以临床诊疗、器官移植、侦查犯罪、法医鉴定、采供血服务、兴奋剂检测和殡葬等为目的的样本相关活动。国家标准《人类生物样本保藏伦理要求》由TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。