GB/T 33806-2017

摘要：GB/T 33806-2017标准2017年05月31日发布2017年12月01日实施，此标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪（以下简称扫描仪）的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。此标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体，基于CCD(Charge Coupled Device，电荷耦合器件）和CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor，互补性氧化金属半导体）探测器，进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。国家标准《面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求》由TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。