GB 15213-2016

摘要：GB 15213-2016标准2016年06月14日发布2018年01月01日实施，此标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。此标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。此标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器，其标称能量为1MeV～50MeV，在距辐射源1m处的最大吸收剂量率为0.001Gy/s～1Gy/s，正常治疗距离在50 cm～200 cm之间。此标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。国家标准《医用电子加速器 性能和试验方法》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。