GB/T 19046-2013

摘要：GB/T 19046-2013标准2013年12月17日发布2014年08月01日实施，此标准规定了医用电子加速器验收试验和周期检验的性能要求、试验方法、试验条件和检验周期。此标准适用于医用电子加速器初次安装后，制造方、使用方和第三方共同进行的验收试验，以及设备正常工作中，使用方进行的周期检验。此标准适用于医疗事业中以放射治疗为目的、能产生X一辐射和电子辐射、标称能量为1MeV~50MeV的医用电子加速器。此标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器，对非等中心设备的性能和试验方法亦可参照执行。国家标准《医用电子加速器 验收试验和周期检验规程》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。