T/CGCPU 016-2021

摘要：T/CGCPU 016-2021标准2021年02月01日发布2021年02月01日实施，1范围2规范性引用文件3术语和定义、缩略语4临床试验基本方法4.1境内外均未上市的创新药（1类）4.2境内外均未上市的改良型新药（2类）5临床试验启动前准备材料5.1研究者手册…《呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求》团体名称为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟。