T/CAMDI 056-2020

摘要：T/CAMDI 056-2020标准2020年12月31日发布2021年07月01日实施，本文件从质量管理体系、安全和环境保护、灭菌过程控制和监视、变更和不合格控制以及重新灭菌等方面，对环氧乙烷灭菌生产过程控制提出了明确要求和指导，用于指导自行灭菌的医疗器械制造商和…《无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范》团体名称为中国医疗器械行业协会。