T/SHPPA 002-2020

摘要：T/SHPPA 002-2020标准2020年05月20日发布2020年07月01日实施，本文件的制定参考了有关窄治疗指数药物相关的法律、法规和技术要求，并以现有窄治疗指数药物的研发、生产、流通、使用的研究数据和临床监测数据为依据。基于NTIDs特性及临床使用的风险…《窄治疗指数药物质量评价及标准制订的通用技术要求》团体名称为上海医药行业协会。