GB 10152-2009

摘要：GB 10152-2009标准2009年11月15日发布2010年12月01日实施，此标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。此标准适用于标称频率在1.5MHz～15 MHz范围内的B型超声诊断设备，包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。此标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。国家标准《B型超声诊断设备》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报，TC10SC2（全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。