T/CSBME 008-2019

摘要：T/CSBME 008-2019标准2019年11月15日发布2020年03月01日实施，本标准给出了基于金属粉末床熔融技术、采用增材制造的植入医疗器械内残留不溶颗粒物的评价方法。本标准从术语及定义、金属粉末床熔融制件清洁度考虑因素、评估方法、可允许残留不溶颗粒物限…《基于金属粉末床熔融技术增材制造植入医疗器械残留不溶颗粒物评价方法》团体名称为中国生物医学工程学会。