T/SHPPA 005-2019

摘要：T/SHPPA 005-2019标准2019年11月01日发布2020年01月01日实施，本技术要求从原则、人员、厂房与设备、物料管理、生产和质量控制、质量管理等六个方面对人用重组单克隆抗体制品生产的各个环节制定了要求。《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》团体名称为上海医药行业协会。