GB/T 22272-2008

摘要：GB/T 22272-2008标准2008年08月04日发布2009年04月01日实施，此标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术服务机构和委托方，以及GLP符合性监督部门和接收部门。与试验相关的组织，应确保对照他们的业务需求，来评估所适用的法规要求。档案构件和操作的某些方面，可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关，这些方面不在此标准范围内。试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理，可以从使用认可的档案管理标准中获益，包括那些相关元数据。国家标准《良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案》由TC251（全国危险化学品管理标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。