T/CSBME 003-2018

摘要：T/CSBME 003-2018标准2018年12月20日发布2019年03月01日实施，本标准基于风险管理的方法，规定了骨科植入物（以下简称植入物）清洁度、以及用于清洁工艺确认和过程控制的测试方法的要求。标准中对于质量管理体系、风险管理、清洁工艺设计、确认、取样、…《外科植入物 骨科植入物的清洁度要求 通用要求》团体名称为中国生物医学工程学会。