GB/T 42984.1-2023

摘要：GB/T 42984.1-2023标准2023年09月07日发布2024年10月01日实施，此标准规定了健康软件产品安全的通用要求。此标准适用于健康软件产品的安全和网络安全，主要关注对制造商的要求。健康软件产品设计运行于通用计算平台，预期无须特定硬件即可上市。国家标准《健康软件 第1部分：产品安全的通用要求》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。