GB/T 42077-2022

摘要：GB/T 42077-2022标准2022年12月30日发布2022年12月30日实施，此标准规定了核酸靶序列定量方法的性能评估和质量保证的通用要求。此标准适用于数字PCR（dPCR）或实时定量PCR（qPCR）扩增技术对DNA（脱氧核糖核酸）和RNA（核糖核酸）靶序列的定量测定。适用的靶序列核酸分子，包括双链DNA（dsDNA），如基因组DNA（gDNA）和质粒DNA；单链DNA（ssDNA），互补DNA（cDNA），单链RNA（ssRNA）包括核糖体RNA（rRNA）、信使RNA（mRNA）；双链RNA，包括长链和短链非编码RNA【微小RNA（miRNA）和小干扰RNA（siRNA）等】。此标准适用于生物来源的核酸（如病毒、原核细胞和真核细胞）、无细胞生物液体样本（如血浆或细胞基质）；体外非生物来源的核酸【如寡核苷酸、合成的基因片段和体外转录（IVT）的RNA】中提取的核酸。国家标准《生物技术 核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法》由TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。