GB/T 41697-2022

摘要：GB/T 41697-2022标准2022年10月12日发布2023年02月01日实施，此标准规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进入，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。此标准适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照此标准。国家标准《康复辅助器具 一般要求和试验方法》由TC148（全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为民政部。