GB 11236-2021

摘要：GB 11236-2021标准2021年12月01日发布2023年12月01日实施，此标准规定了含铜宫内节育器的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造和检验、灭菌、包装和制造商提供的信息。此标准适用于一次性使用含铜宫内节育器及其放置器。此标准不适用于塑料为主体的或主要用于释放孕激素的宫内节育器。国家标准《含铜宫内节育器 技术要求与试验方法》由TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。