GB/T 40672-2021

摘要：GB/T 40672-2021标准2021年10月11日发布2023年05月01日实施，此标准给出了脱水MH肉汤（dMHB）和脱水MH琼脂（dMHA）物理属性的标准描述和性能标准，以此制造商可评价其dMHB和dMHA生产批的性能特征。肉汤或琼脂的生产批随后可被所有用户（包括体外药敏试验器械制造商）作为进行抗菌剂敏感性试验的培养基。此标准不阐述添加到培养基中支持苛养菌生长的添加剂（例如血液或血液制品）(CLSI方法）。这些添加剂作为终产品在脱水培养基制备为液态时加入，不在此标准的范围。虽然dMHA能用于琼脂稀释法或梯度扩散法测定MIC，此标准仅包含按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)以及欧洲抗菌剂敏感性试验委员会（EUCAST)使用纸片扩散法的性能试验。国家标准《临床实验室检验 抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。