T/CSBM 0042-2023

摘要：T/CSBM 0042-2023标准2023年12月04日发布2024年05月04日实施，5基本要求制造商应确认在经导管肺动脉瓣膜产品在整个生命周期内都具备满足临床使用的性能。6器械描述6.1总则应适用YY/T0640—2016的要求。6.2预期用途…《经导管植入式人工肺动脉瓣膜》团体名称为中国生物材料学会。