GB 15810-2019

摘要：GB 15810-2019标准2019年10月14日发布2020年11月01日实施，此标准规定了一次性使用无菌注射器（以下简称“注射器”）的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。此标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。此标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。国家标准《一次性使用无菌注射器》由TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。