GB/T 37864-2019

摘要：GB/T 37864-2019标准2019年08月30日发布2019年08月30日实施，此标准规定了生物样本库能力、公正性、持续运行（含质量控制）的通用要求，以确保生物样本和数据的质量。此标准适用于所有从事生物样本保藏的机构，包括为研究和开发而保藏多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物的生物样本库。生物样本库用户、监管机构、同行评估组织、认可机构均可使用此标准来确认或承认生物样本库的能力。此标准不适用于食品、种子生产、分析和治疗的生物样本。注1：国际、国内和地区法规或要求也适用于此标准中的特定条款。注2：为诊断和治疗目的而采集和使用人类样本的机构首先遵守ISO15189和其他临床标准的要求。国家标准《生物样本库质量和能力通用要求》由TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。