T/SHPPA 012-2022

摘要：T/SHPPA 012-2022标准2022年06月28日发布2022年07月28日实施，细胞和基因治疗产品有别于传统的无菌药品，存在工艺差异性大、产量少、效期短、临床需求紧迫等特殊性，现有的药典无菌检查法难以适用，故需要对产品进行快速检测。本标准主要对快速无菌检查…《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》团体名称为上海医药行业协会。