T/CACM 015.4-2017

摘要：T/CACM 015.4-2017标准2017年11月14日发布2017年11月14日实施，临床研究数据是论证研究药品安全有效的最重要实证，而良好规范的数据管理是保证临床研究质量的关键。临床研究应建立包括质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录在内的数…《中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范》团体名称为中华中医药学会。