GB/T 36030-2018

摘要：GB/T 36030-2018标准2018年03月15日发布2018年10月01日实施，此标准规定了实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）的通用技术要求。此标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械（设备）。国家标准《制药机械（设备）在位清洗、灭菌通用技术要求》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。