GB/T 32309-2015

摘要：GB/T 32309-2015标准2015年12月10日发布2016年09月01日实施，此标准规定了过氧化氢低温等离子体灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存。此标准适用于仅以过氧化氢为灭菌介质，能够产生等离子体的低温灭菌器。此标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定低温过氧化氢等离子体的确认和常规控制的要求。国家标准《过氧化氢低温等离子体灭菌器》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。