GB/T 31995-2015

摘要：GB/T 31995-2015标准2015年09月11日发布2016年04月01日实施，此标准规定了辐射灭菌使医疗保健产品达到10-无菌保证水平的选定的灭菌剂量的证实和剂量审核方法。 此标准适用于整个产品单元的平均生物负载符合选定剂量所要求的平均生物负载范围的医疗保健产品。国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 证实选定的灭菌剂量 VDmax方法》由TC58（全国核能标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家标准化管理委员会。