T/ZMDS 40002-2021

摘要：T/ZMDS 40002-2021标准2021年08月25日发布2021年08月25日实施，确定的主要内容有即时检验（以下简称POCT）体外诊断医疗器械设计开发的通用技术要求，包括设计开发（通用要求、计量学溯源性、人机工程学和人的因素、电磁兼容、防电击、防机械危险、耐…《即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南》团体名称为中关村医疗器械产业技术创新联盟。